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GMP純化水系統取樣的重要性

來源:南京純水設備??????2022/6/25 8:47:39??????點擊:

【南京純水設備】GMP純化水系統取樣的重要性

醫藥純化水系統對水質要求很嚴格,應該有足夠高的頻率來監測,以確保系統處于控制之下并連續產出符合要求的水。取樣點應設計在處理單元和分配系統中有代表性的位置。對于注射用水系統,由于更關注對于微生物的要求,可能要求更嚴格的取樣頻率。

水樣品的分析有兩個目的,一個是對系統運行過程的檢測,另一個是對最終產水質量的評估。在所有的情況下,樣品必須盡可能地代表生產中所用水的質量。如果一個使用點使用過濾器,需要在過濾器之前和之后需要對水取樣。

含有化學消毒劑的樣品在微生物測定之前要求中和。流動水的樣品僅用以檢測系統中存在的浮游菌的濃度,生物膜微生物(那些附著在水系統表面)通常數量很大而且是從隨機獲得的樣品中回收的浮游生物的來源。在生物膜上的微生物代表了它是不間斷的污染物的來源,浮游菌數量是系統污染情況的指標。如果較高的浮游菌水平的連續出現,通常表明生物膜已經形成,需要采取措施進行控制。在控制生物膜形成和控制所產生的浮游菌方面,系統控制和消毒是很關鍵的。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業純水設備 南京超純水設備 南京實驗室純水設備 南京醫用純化水設備 南京去離子水處理設備